[公司新闻]新版药典控制药品安全性成重点，药机企业该如何助力

2022-06-01

【制药网 市场分析】近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，正式颁布2020年版《中国》，并决定自12月30日起实施。
　　相较于上一版药典，不少业内人士发现新版药典对于药品安全性控制要求有了进一步加强。尤其在对中药、化学药、生物制品的安全性控制要求上均体现了这一趋势。如在中药方面，2020 版药典加强了对中药材 ( 饮片 ) 33 种禁用农残的控制，并且完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，对多种有害物质限度制定了标准。在生物制品方面，也加强了对病毒安全性、氢氧化铝佐剂质量、重组生物技术产品相关蛋白杂质等的控制要求。

[行业新闻]定点药店新的考核管理办法来了，监管越严

2022-05-30

定点零售药店是医保体系下的产物，通过劳动保障行政部门资格审定，并经医疗保险经办机构确定，为参保人员提供处方外配和非处方药零售服务的药店。
　　为进一步规范和加强定点零售药店医保管理工作以及维护参保人员权益，近日河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。明确自2020年7月1日实施该办法，有效期为2年。
　　细看这份新的考核管理办法，存在不少值得商榷的问题。《办法》重点针对不符合定点零售药店执行医疗保障政策、不履行医疗保障服务协议、服务质量不合格等情况的问题药店，采取扣分制的方式进行监管。

[行业新闻]184亿止痛药市场，销售前三企业国内占两席！

2022-05-29

在全球药品市场中，神经系统药物一直是占比较大的领域之一。在我国，神经系统药物市场也是药企“兵家必争”之地。据了解，在亚类格局中，神经系统药物主要有精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药、抗癫痫药等7个亚类。其中，止痛药市场，是神经系统药物5个破百亿的亚类中增速较快的药物市场。
　　近期有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模已接近184亿，值得注意的是，销售额超过10亿以上级别的药企仅有3家，而其中有2家是国内企业。

[行业新闻]2020版《中国药典》正式颁布，中药企业或迎大洗牌

2022-05-28

2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》(以下简称“2020 版药典”)。此次，新版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。
　　1953年，我国颁布头版《中国药典》，新颁布的2020版药典是迄今为止颁布的第十一版，其将于2020年12月30日正式实施。有业内人士认为，新版药典的颁布实施将对我国药品研发、生产、检验、流通以及监督管理将产生重大影响，中药企业或将迎来大洗牌。