【制药网 市场分析】近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，正式颁布2020年版《中国》，并决定自12月30日起实施。
相较于上一版药典，不少业内人士发现新版药典对于药品安全性控制要求有了进一步加强。尤其在对中药、化学药、生物制品的安全性控制要求上均体现了这一趋势。如在中药方面，2020 版药典加强了对中药材 ( 饮片 ) 33 种禁用农残的控制，并且完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，对多种有害物质限度制定了标准。在生物制品方面，也加强了对病毒安全性、氢氧化铝佐剂质量、重组生物技术产品相关蛋白杂质等的控制要求。